自主研发的肺癌靶向治疗创新药物FWD1509连续三年获得中国高新技术成果交易会优秀产品奖

在近日落幕的第二十四届中国国际高新技术成果交易会（简称“高交会”）上，来自深圳福沃药业有限公司（以下简称“福沃药业”）的自主研发产品FWD1509荣获优秀产品奖。福沃药业自2020年参加高交会以来连续3年获此殊荣。

本届高交会以“科技改革驱动创新，科技创新驱动发展”为主题，为期5天，涵盖生物医药、人工智能、智能驾驶、智能制造、数字经济、5G商用、物联网、芯片技术、大数据与云计算、信息安全、区块链等领域，是目前中国规模最大、最具影响力的科技类展会之一，也是感受高新技术发展新趋势、洞察市场新需求的“风向标”。

关于FWD1509

FWD1509是福沃药业自主研发的第四代非小细胞肺癌靶向治疗药物。具有特异性针对目前在国内还完全缺乏靶向治疗用药的EGFR 20号外显子插入突变的抑制活性，同时FWD1509还具备针对同样没有靶向治疗药物的Her2 20外显子插入突变以及突破血脑屏障、特异性针对肺癌脑转移患者的特性。此外，FWD1509能够兼容前三代产品的市场，在包括EGFR传统敏感突变（如19号外显子缺失和21号外显子L858R点突变）、T790M获得性耐药突变，以及S768、L861、G719等罕见突变等多个EGFR突变类型中，在临床前研究中展现出与现有靶向治疗药物头对头比较的非劣效性。综上，FWD1509具有针对临床未满足需求的突破性和扩展到其他多个适应症人群的巨大市场潜力，未来上市后将有望全面冲击国内外百亿美元规模的EGFR突变市场，以满足全球肺癌领域精准治疗的巨大需求。

三年来，福沃药业一步一个脚印扎实推进FWD1509的研发。2020年，FWD1509先后向美国FDA和中国NMPA递交临床申请并获批临床（IND）；2021年，FWD1509在中美先后进入临床研究阶段并于9月完成中国和美国首例临床受试者给药；2022年7月，FWD1509完成中国Ⅰa期剂量递增临床研究，进入到Ⅰb/Ⅱa临床研究阶段（剂量扩展）。首次进入人体试验，FWD1509除了展现出良好的安全性外，也已经初步观察到突出的抗肿瘤疗效。

关于福沃药业

福沃药业是一家自主研发，双平台驱动，覆盖靶点验证、药物发现、早期研发、转化医学研究、临床前研究和临床开发全研发流程的创新药企。公司总部位于深圳南山，并在上海和深圳组建了国际化的运营和研发团队。成立七年多来，依托自主构建的化学小分子和单克隆抗体药物发现平台，建立了包括10余个国家1类创新药在内的产品矩阵，适应症覆盖前三大实体瘤和自体免疫疾病。