FWD1509
FWD1509 是 EGFR/HER2 外显子 20 插入突变体的高效抑制剂。 EGFR/HER2 外显子 20 插入是 NSCLC 中第三丰富的突变。全球范围内，尚无针对 EGFR ex20ins或HER2 ex20ins患者的完全批准药物。标准疗法仍然是基于化疗的手段。 FWD1509为这些患者提供了靶向药物的解决方案。FWD1509在临床前对各种外显子20的突变都显示除了良好的活性。我们目前正在美国 (1) 和中国 (2) 进行 1/2 期试验，初步观察FWD1509的安全性和有效性。可喜的是，在美国和中国的 HER2 和 EGFR 外显子20的突变患者中我们都观察到了令人鼓舞的信号。
Program/TargetProg/Tgt |
IndicationInd |
DiscoveryDiscov |
Lead OptimizationLead Opt |
IND EnablingIND |
Phase 1Ph 1 |
Phase 2Ph 2 |
CollaborationsCollab |
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NSCLC |
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NSCLC
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Class I HDAC inhibition has been shown to dramatically enhance the efficacy of MEK inhibitors in Ras pathway driven melanomas by coordinately suppressing two DNA repair pathways. A potential clinical biomarker that predicts responsiveness has also been identified.
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(1) 美国临床试验号：NCT05068024。
(2) 中国临床试验号：CTR20211750。